在全球化贸易的浪潮中，欧盟市场一直以其庞大的规模和较高的购买力吸引着众多企业。然而，要想让产品顺利进入欧盟市场，CE认证是绕不开的一道门槛。今天，就让我们一同深入了解CE认证的相关知识。

一、CE认证：欧盟市场的强制性准入门槛

CE认证（Conformité Européenne）是欧盟基于《技术协调与标准化新方法》制定的强制性产品合规要求，主要适用于涉及安全、健康、环保等领域的工业与消费品。CE标志是产品符合欧盟指令核心要求的法律声明，并非质量认证。它是制造商进入欧盟27国、欧洲自由贸易联盟（EFTA，含冰岛、挪威、列支敦士登）及英国、土耳其等33个经济区的必要条件。

若产品未加贴CE标志或不符合相关指令要求，将面临欧盟海关扣押、市场禁入的风险，企业还可能被处以最高15万欧元的罚款。

二、CE认证覆盖范围

CE认证并非涵盖所有产品，仅针对欧盟指令明确规定的品类。其覆盖了约80%的工业品与70%的进口品。以下为需强制认证的核心领域及典型产品：

三、CE认证核心要求：标志、文件、欧代与发证机构

1. CE标志加贴规范：标志需清晰、不可磨灭，最小高度为5mm，比例要符合欧盟标准。它可以加贴于产品铭牌、包装或说明书上，但对于微型设备，则必须加贴于包装上。同时，禁止使用可能误导消费者的变形或附加标志（如“CE +”其他符号）。

2. 技术文件（TCF）编制：技术文件包含产品描述、设计图纸、风险评估报告、测试报告、符合性声明（DoC）等。文件需以欧盟官方语言（如英语）编制，并保留至少10年。

3. 欧盟授权代理（Authorized Representative）：为确保CE标志认证实施过程中的要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表。其作用包括确保产品“安全”的一贯性；存放技术文件供监督机构随时检查；对不合CE要求或出事故的产品采取补救措施；已加贴CE标签产品若遇欧盟法律更改，后续生产需相应修正。

4. 发证机构

• 企业自主签发的《符合性声明书》：此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，企业可以用欧盟格式的《符合性声明书》代替。

• 第三方机构颁发的《符合性证书》：由中介或测试认证机构颁发，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时企业也要签署《符合性声明书》。

• 欧盟公告机构颁发的《标准符合性证明书》：只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。

四、认证程序与认证模式

1. 认证程序

• 确认出口国家：产品若出口至欧洲经济区（EEA，包括欧盟 EU 及欧洲自由贸易协议 EFTA 的 30 个成员国）任一国家，可能需 CE 认证。

• 确认产品类别与指令：明确产品类别，若产品属多个类别，要满足所有对应指令要求，注意部分指令有排除产品。

• 选择认证模式：欧盟产品指令提供多种 CE 认证模式（Module），制造商依自身情况选择。CE 认证有 9 种基本模式，可组合衍生其他模式，并非所有模式适用于所有产品，不可随意选择。

• 明确认证主体：风险低的产品可用模式 A（内部生产控制，自我声明）认证；风险高的产品需第三方认证机构 介入，选模式 A 外其他模式或组合模式。NB 会以检测、审查等方式介入并出具报告、证书。欧盟有 1200 多家认可 NB，多在盟国，一家 NB 通常仅获授权对特定产品进行特定模式认证。

2. 维护与更新：产品加贴 CE 标签投放欧洲市场后，技术文件（Technical Files）需存于欧盟供检查。内容有变化应及时更新，一般包括制造商（欧盟授权代表 AR）信息、产品型号编号、说明书、安全设计文件、技术条件、电原理图、线路图、关键元部件清单、测试报告、NB 证书（模式 A 外）、产品注册证书（部分产品）、CE 符合声明（DOC）等。

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